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Medpace Reference Labs(MRL)位于中国和印度的中心实验室通过CAP认证,达到NGSP 1级和CDC血脂标准化第III部分的标准化要求,完善了公司通过自身机构在全球范围提供一致、高度标准化的实验室服务的能力

新闻主:MEDPACE    2010-05-07 10:33     阅读:7507 次

    Marketwire 2010年5月7日俄亥俄州辛辛那提消息电/明通新闻专线/-

    Medpace旗下公司Medpace Reference Laboratories LLC (MRL),今日宣布,其设于中国北京和印度孟买的新实验室获得了美国病理学家学会(CAP)NGSP 1级和CDC血脂标准化第III部分的认证资格。它们是继比利时勒芬和美国辛辛那提之后获得相同认证资格的实验室,使MRL有能力提供持续、一致和高度标准化的实验室分析服务,为全球临床试验提供支持。能获得这些国际知名计划的认证资格反映了MRL一直追求和遵循高标准,通过全球实验室安全和功效数据的无缝分析和综合,为制药开发过程提供最佳支持。

    同美国和欧洲实验室一样,位于中国和印度的实验室由MRL全资拥有,均在MRL尖端机构内开展运营,这些机构配备了相同的测试仪器,采用相同的试剂系统、校准、QA和SOP。所有MRL实验室直接由现场全职实验室博士专家监管,专家包括经过病理学/实验室医学培训和委员会认证的医学博士和理学博士。

    MRL首席科学官兼全球实验室主任,FCAP, FRCP (C)医学博士Evan Stein表示:“我们相信,在短短四年内从零开始建立起目前已通过认证的一致性全球网络反映了我们在美国和欧洲的实验室专家核心团队具有丰富的经验,努力工作,积极追求全球卓越,许多团队成员已在临床试验领域合作了近20年。我们非常感谢医药客户为我们中心实验室的快速启动提供支持,它们维持并激励着我们在这些新领域实现快速增长。”

    关于MEDPACE REFERENCE LABS(MRL)

    MRL是设于美国、比利时、中国和印度的提供全方位服务的中心实验室。MRL采用所有MRL全球机构相一致的先进测试和方法。MRL提供检体收集套组的生产和交付;形式相关的测试菜单;满足国际需求的客户定制报告和交付选项;长期档案样本存储以及合理的质量保证;MRL通过了CAP认证,并满足NGSP 1级和CDC血脂标准化第III部分的标准化要求。

    关于MEDPACE

    Medpace是全球领先的全方位服务临床研究机构,为医药、生物和设备计划提供I-IV期核心开发服务。凭借多个治疗专业领域的医疗和监管专长,Medpace组建了业界经验最丰富且最专业的治疗团队,在各个层级开展公司业务运营,提供全套无缝医药开发服务。2009年6月,Medpace被美国调查者(U.S. Investigators)2009 CenterWatch现场调查(CenterWatch Site Survey)评为最佳合同研究机构。

    Medpace与制药和生物技术公司结成战略合作关系,从项目的规划、执行到产品的许可,Medpace为他们提供了最有效、最具成本效益的药物开发途径。

    凭借着分布于40多个国家的900多名员工和临床试验经验,Medpace业务范围遍及全球,在全球开展研究并引领监管要求的发展。除了II-IV期开发服务外,Medpace还通过Medpace Clinical Pharmacology提供I / IIA期临床服务,通过Medpace Reference Laboratories提供中心实验室和专业治疗测试,通过Medpace Bioanalytical Laboratories为医药开发的各阶段提供全套生物分析服务,通过Imagepace提供中心图像管理和读取能力。

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